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  • 药品批发企业GSP认证办理程序

    2019-03-26 00:45 admin 0


    一、恳求
    (一)提交资料
    公司登入石家庄市药品监督处置局公司效力途径进行网上申报,并根据受理规模的规矩提交以下恳求资料: 
    1、《药品运营质量处置规范认证恳求书》1份;(请到石家庄市药品监督处置局网站填写打印)
    2、赞同运营特别药品的,应提交相应的批复复印件1份; 
    3、公司实施GSP情况的自查陈说1份; 
    4、公司一年内有无经销假劣药品情况的说明1份; 
    5、公司担任人和质量处置人员情况表,职称或学历证书复印件1份; 
    6、公司检验、保护人员情况表,职称或学历证书复印件1份; 
    7、公司运营设备、设备情况表1份; 
    8、公司所属药品运营公司情况表1份; 
    9、公司药品运营质量处置准则目录1份; 
    10、公司处置安排、组织的设置与功用结构图1份; 
    11、公司经营场所、仓库的方位图1份; 
    12、公司经营场所、仓库的平面规划图1份(注明仓库长、宽、高及面积,运营场所长、宽及面积); 
    13、恳求资料真实性的自我保证声明1份,并对资料作出如有虚伪承担法律责任的承诺; 
    14、凡恳求公司恳求资料时,恳求人不是法定代表人或担任人自个的,公司应当提交《授权委托书》2份 ; 
    15、按恳求资料次第制作目录1份 。 
    注:凡被需要期限整改的公司,恳求复查的,只须供应认证整改陈说、复查恳求1份。按照药品批发公司GSP认证程序受理环节处置。
    (二)注意事项:
    1 、恳求资料应完好、清楚,需要签字的须签字,每份加盖公司公章。运用 A4 纸打印或复印,按照申报资料目录次第装订成册; 
    2 、凡申报资料需提交复印件的,恳求人须在复印件上注明日期,加盖公司公章。


    二、恳求人需要参加的工作
    协作现场查看工作


    三、处置效果
    (一)效果方式:
    下达《行政许可决定书》、颁发《药品运营质量处置规范认证证书》,或下达《不予行政许可决定书》、《GSP认证期限整改通知书》予恳求人


    (二)注意事项:
    1、结束时限:65个工作日




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