药品批发企业GSP认证办理程序

​

一、恳求
（一）提交资料
公司登入石家庄市药品监督处置局公司效力途径进行网上申报，并根据受理规模的规矩提交以下恳求资料： 
1、《药品运营质量处置规范认证恳求书》1份；（请到石家庄市药品监督处置局网站填写打印）
2、赞同运营特别药品的，应提交相应的批复复印件1份； 
3、公司实施GSP情况的自查陈说1份； 
4、公司一年内有无经销假劣药品情况的说明1份； 
5、公司担任人和质量处置人员情况表，职称或学历证书复印件1份； 
6、公司检验、保护人员情况表，职称或学历证书复印件1份； 
7、公司运营设备、设备情况表1份； 
8、公司所属药品运营公司情况表1份； 
9、公司药品运营质量处置准则目录1份； 
10、公司处置安排、组织的设置与功用结构图1份； 
11、公司经营场所、仓库的方位图1份； 
12、公司经营场所、仓库的平面规划图1份（注明仓库长、宽、高及面积，运营场所长、宽及面积）； 
13、恳求资料真实性的自我保证声明1份，并对资料作出如有虚伪承担法律责任的C诺 ； 
14、凡恳求公司恳求资料时，恳求人不是法定代表人或担任人自个的，公司应当提交《授权委托书》2份 ； 
15、按恳求资料次第制作目录1份 。 
注：凡被需要期限整改的公司，恳求复查的，只须供应认证整改陈说、复查恳求1份。按照药品批发公司GSP认证程序受理环节处置。
（二）注意事项：
1 、恳求资料应完好、清楚，需要签字的须签字，每份加盖公司公章。运用 A4 纸打印或复印，按照申报资料目录次第装订成册； 
2 、凡申报资料需提交复印件的，恳求人须在复印件上注明日期，加盖公司公章。


二、恳求人需要参加的工作
协作现场查看工作


三、处置效果
（一）效果方式：
下达《行政许可决定书》、颁发《药品运营质量处置规范认证证书》，或下达《不予行政许可决定书》、《GSP认证期限整改通知书》予恳求人


（二）注意事项:
1、结束时限：65个工作日