上海注册公司办理医疗器械经营许可证如何做？

　　上海注册公司办理医疗器械运营答应证怎么做

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　　请求提交材料清单

　　1、《医疗器械运营企业答应证请求表》、《医疗器械运营企业答应证》 .

　　2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商运营执照》。

　　3.请求报告。

　　4.运营场所和库房的证明，包含产权证或租借协议及出租人产权证的复印件。

　　5、运营场所、库房平面布置图。

　　6.拟办企业担任人和质量司理的身F证、学历证书或职称证书复印件及简历

　　7.技能人员名单及学历和职称证书复印件。

　　8、企业质量管理标准文件目录。

　　9.产品企业装置的购销存信息管理体系，打印信息管理体系的主页。

　　10.贮存设备和设备目录。

　　11.质量管理人员的在职自我确保声明和请求材料真实性的自我确保声明，包含请求材料目录和企业对任何虚伪承当法律责任的许诺；

　　12.请求企业请求材料时，经办人员不是法定代表人或担任人，上海注册公司企业应提交《授权委托书》。

　　13.请求《医疗器械运营企业答应证》承认函

　　医疗器械运营企业请求答应材料要求：

　　1.运营企业提交的《医疗器械运营企业答应证请求表》应由法定代表人签字或加盖企业公章；

　　2.《医疗器械运营企业答应证请求表》填写的项目应完好精确，内容应契合以下要求。

　　A.“企业名称”和“注册地址”与《工商运营执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

　　b主张请求的运营范围依照G 家药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》一J 目录填写。

　　c，“注册地址”和“库房地址”应填写详细的门牌号、楼层和房间号。

　　3.法定代表人的身F证明、职称证书和任职文件有用；

　　4.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商运营执照》复印件应当与原件相同，上海注册公司复印件应当承认并留存，原件应当退回；

　　5.产权证和房子租借证(出租人应提供产权证)有用；

　　6.企业担任人和质量司理的简历、学历证书或职称证书有用；

　　7、企业应根据本身实际情况树立医疗器械质量管理档案或表格。

　　8.请求材料真实性自我确保声明由法定代表人签字并加盖企业公章。没有公章的，有必要由法定代表人自己签字或盖章。

　　9.凡请求材料需提交复印件的，请求人(单位)有必要在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或书面阐明，注明日期并加盖单位公章；个人请求有必要签名或盖章。

　　10.请求材料应完好、明晰、签字，并逐份加盖公章。一切请求表格应由电脑打印填写，用A4纸打印，用A4纸复印，并依照请求材料目录的次序装订成册。